CHLAMYDIA TRACHOMATIS JA NEISSERIA GONORRHOEAE, NUKLEIINIHAPPO (KVAL)

Indikaatiot

Chlamydia trachomatis- ja Neisseria gonorrhoeae -infektioiden diagnostiikka

Lähete/tutkimuksen tilaaminen

ATK-pyyntö tai yleislähete. Tutkimus on tilattavissa myös Fimlabin OmaLabra palvelussa.

Huom. Miesten virtsaputkinäytteet otetaan hoitoyksiköissä.

Näyteastia

Näytteenottovälineet:

• cobas^® PCR Media Dual Swab Sample Kit, Roche, 07958021190, IVD (kohdunkaulakanava-, emätin-, peräsuoli-, virtsaputki- ja nielunäytteet). Pakkauksessa on kaksi tikkua, isompi ja paksumpi vanupuikko sekä pienempi ja joustavampi nukkatikku.  
• cobas^® PCR Urine Sample Kit, Roche, 05170486190, IVD (virtsanäyte), näytteenotossa voidaan käyttää myös erillistä cobas^® PCR Media -putkea, 08042969001 ja erillistä tehdaspuhdasta yksittäispakattua pipettiä

Kummassakin kitissä on täsmälleen samanlainen cobas^® PCR Media -putki (sisältää 4,3 ml kuljetusliuosta).
Säilytetään huoneenlämmössä. cobas^® PCR Urine Sample- ja cobas^® PCR Media Uni tai Dual Swab Sample- paketit säilyvät 12kk:tta 

Näytteenottovälineitä saa laboratoriosta.

Näyte

Kohdunkaulakanavan tikkunäytteen otto:

1. Poista ylimääräinen lima isolla vanupuikolla (mukana Dual swab pakkauksessa) kohdunsuulta. Heitä vanupuikko pois.
2. Työnnä pakkauksessa oleva toinen näytteenottotikku (nukkatikku) kohdunkaulakanavaan. Pyöritä tikkua 5 kierrosta kohdunkaulakanavassa ja vedä se varoen ulos. Vältä liman tarttumista näytteeseen. 
3. Aseta tikku cobas^® PCR Media -putkeen, katkaise tikun varsi katkaisukohdasta ja jätä tikku putkeen. Sulje putki huolellisesti. Pyri siihen, että tikku koskee nesteeseen vasta kun varsi on katkaistu. Huom. putkessa saa olla vain yksi puikko/tikku.

Emättimen tikkunäytteen otto:

1. Työnnä pakkauksessa oleva vanupuikko emättimen suuaukosta noin 5cm syvyyteen, huomioi että tikun katkaisukohta (musta merkkiviiva) jää emättimen suuaukon ulkopuolelle ettei tikku katkea emättimeen. Pyöritä vanupuikkoa emättimessä sen seinämiä hangaten noin 30 sekuntia. Vedä vanupuikko varovasti ulos.
2. Aseta vanupuikko cobas^® PCR Media -putkeen, katkaise puikon varsi katkaisukohdasta ja jätä puikko putkeen. Sulje putki huolellisesti. Pyri siihen, että puikko koskee nesteeseen vasta kun varsi on katkaistu. Huom. putkessa saa olla vain yksi puikko/tikku.

Huom. Potilas voidaan ohjata ottamaan emätinnäyte myös itse. Liitteenä kuvallinen ohjeistus potilaan itse suorittamaan emätinnäytteenottoon.

Nielun tikkunäytteen otto:

1. Pyyhi/hankaa kevyesti molemmin puolin nielun takaosaa, nielurisoja ja kitakielekettä pakkauksessa olevalla vanupuikolla. Vedä vanupuikko varovasti ulos.
2. Aseta vanupuikko cobas^® PCR Media -putkeen, katkaise puikon varsi katkaisukohdasta ja jätä puikko putkeen. Sulje putki huolellisesti. Pyri siihen, että puikko koskee nesteeseen vasta kun varsi on katkaistu. Huom. putkessa saa olla vain yksi puikko/tikku.

Peräsuolen tikkunäytteen otto:

1. Työnnä pakkauksessa oleva vanupuikko peräaukosta noin 3-5cm syvyyteen. Huomioi että tikun katkaisukohta (musta merkkiviiva) jää peräaukon ulkopuolelle ettei tikku katkea peräsuoleen. Pyöritä vanupuikkoa peräsuolessa sen seinämiä hangaten noin 5-10 sekuntia.Vedä vanupuikko varovasti ulos. Huom. jos vanupuikossa on selvästi ulostetta, ota uusi näyte uudella vanupuikolla (avaa uusi cobas^® PCR Media Dual Swab Sample Kit). Tarvittaessa peräsuoli voidaan puhdistaa ulosteesta erillisellä vanupuikolla (ei pakkauksessa) ennen varsinaista näytteenottoa. Varsinainen näytteenotto tulee tehdä cobas^® PCR Media Dual Swab Sample Kit:ssa olevalla vanupuikolla.
2. Aseta vanupuikko cobas^® PCR Media -putkeen, katkaise puikon varsi katkaisukohdasta ja jätä puikko putkeen. Sulje putki huolellisesti. Pyri siihen, että puikko koskee nesteeseen vasta kun varsi on katkaistu. Huom. putkessa saa olla vain yksi puikko/tikku.

Huom. Potilas voidaan ohjata ottamaan peräsuolen näyte myös itse.

Virtsanäytteen ottaminen cobas^® PCR Urine Sample Kittiä käyttäen:

1. Näyte otetaan, kun edellisestä virtsaamisesta on kulunut vähintään kaksi tuntia, ennen näytteenottoa ei suoriteta alapesua. Näytteeksi otetaan n. 50ml alkuvirtsaa tehdaspuhtaaseen säilöntäaineettomaan näyteastiaan.
2. Siirrosta virtsanäyte paketissa mukana olevalla kertakäyttöpipetillä Cobas PCR Media-putkeen. Virtsaa laitetaan putkeen siten, että nestepinta on putkessa olevien kahden mustan viivan välissä. Putkea ei saa ylitäyttää !
3. Sulje putki huolellisesti ja käännä ylösalaisin 5 kertaa.

Virtsaputken tikkunäytteen otto miehiltä:

Huom. miesten virtsaputkinäytteet otetaan hoitoyksiköissä!
Huom! tätä näytetyyppiä ei ole validoitu menetelmälle, joten negatiivinen tulos ei ole täysin luotettava

1. Pyöritä kevyesti hangaten pakkauksessa olevaa vanupuikkoa virtsaputken suulla n. 30 s.
2. Aseta vanupuikko cobas^® PCR Media -putkeen, katkaise puikon varsi katkaisukohdasta ja jätä puikko putkeen. Sulje putki huolellisesti. Pyri siihen, että puikko koskee nesteeseen vasta kun varsi on katkaistu.Huom. putkessa saa olla vain yksi puikko/tikku.

Silmän sidekalvonäytteiden osalta suositellaan pyytämään tutkimus 20957 STINhO, tällöin näyte otetaan Copanin UTM RT 3ml putkeen.

Näytteen säilytys, kuljetus ja esikäsittely

• merkitse putki huolella ja lähetä laboratorioon
• näyteputkessa tulee olla vain yksi tarra, joka on asetettu siten, että viivakoodi on pystysuunnassa ja tarra on liimattu suoraan
• näyte voidaan lähettää huoneenlämmössä 
• näyte säilyy 12 kk 2º - 30º C:ssa, mutta se ei saa jäätyä

Menetelmä

Tekotiheys

Arkipäivisin

Tulos valmiina

1-3 arkipäivää näytteen saapumisesta laboratorioon

Tulkinta

Normaalisti negatiivinen. Positiivinen tulos on osoitus infektiosta.

Virhelähteet

Aikaisin luotettava ajankohta tippuri- tai klamydia-infektion osoittamiseksi on 5 vrk:tta altistumisen (suojaamaton seksi) jälkeen. Mikäli näyte on otettu alle 5 vrk altistuksesta ja tulos on negatiivinen, on kontrollinäyte perusteltu.

Uloste sekä kohdunkaulan ja emättimen limainen erite saattavat haitata testin toimivuutta. Tästä syystä ennen näytteenottoa runsas lima tai uloste tulisi poistaa näytteenottoalueelta vanupuikolla. Veri ei pieninä määrinä vaikuta testin toimivuuteen, mutta näytteenottoa runsaiden kuukautisten aikana ei suositella.

Lisätiedot

Oireisen tippuripotilaan, ulkomailta tartunnan saaneen potilaan ja hoitoresistentin taudin kohdalla tulisi ensisijaisestä käyttää gonokokkiviljelyä (1506 -GcVi).

Epäiltäessä Lymphogranuloma venereumia (LGV), voidaan Chlamydia trachomatis -positiivinen näyte lähettää jatkotutkimuksiin ja selvittää onko kyseessä L-tyypin (LGV-infektiota aiheuttava) C. trachomatis. Tällöin hoitoyksikön tulee näytteenottoa suunniteltaessa olla yhteydessä molekyylilaboratorioon puhelimitse p. 03 311 76151. LGV-epäilystä on lisäksi hyvä ilmoittaa näytteen lisätiedossa tai paperilähetteellä.
LGV-taudin kliinisiä ilmentymiä voivat olla haavaumat genitaalialueella ja/tai rektaalisesti, sekä nivusimusolmukkeen lymfadenopatia ja mahdollinen haavauma.

 pdf-liite